Iga päev saadakse teadusuuringute abil uut teavet haiguste ja teiste tervisehädade ning nende ravimise kohta. Kliinilistest uuringutest osavõtjail on asendamatu roll uute ravimite väljatöötamisel ja uurimisel.
Kliinilise uuringu käigus hinnatakse rühmal vabatahtlikel uue võimaliku ravimi või meditsiiniseadme toimet ja/ või ohutust. Kliinilises uuringus osalejal tuleb vajadusel läbida rohkem uuringuid ja arstivisiite kui tavaliselt haiguse või tervisehäire ravimisel.
Kes võivad kliinilises uuringus osaleda?
Igal kliinilisel uuringul on omad nõuded vabatahtlike vanusele, soole või terviseseisundile. Kuna inimestele mõjuvad ravimid ja teised raviviisid erinevalt, on oluline, et uuringus osaleksid nii mehed kui naised erisugustest etnilistest rühmadest. Uuringumeeskond tutvub vabatahtliku haiguslooga, et teha kindlaks tema sobivus uuringusse. Uurija tutvustab vabatahtlikule uuringu ülesehitust lähemalt, et vabatahtlik saaks otsustada, kas soovib osaleda uuringus või mitte.
Kes korraldavad kliinilisi uuringuid?
Heategevus- ja eraorganisatsioonid, valitsused ning ravimifirmad korraldavad ja rahastavad kliinilisi uuringuid, et leida paremaid viise haiguste ja terviseseisundite raviks. Vahel korraldavad need erinevad asutused uuringuid koos.
Kes viivad läbi kliinilisi uuringuid?
Uuringuid viiakse läbi haiglates, ülikoolides, perearstikeskustes või mõnedes muudes tervishoiuasutustes, mida nimetatakse siis uuringukeskusteks. Uuringumeeskonda juhib igas uuringukeskuses arst või mõni muu teadlane, keda nimetatakse vastutavaks uurijaks. Meeskonda võivad kuuluda ka medõed ja teised tervishoiutöötajad.
Kas vabatahtlik peab midagi maksma?
Ei. Ravi ja tervisekontroll on uuringu raames tasuta.
Mida kujutab endast informeeritud nõusolek?
Informeeritud nõusoleku andmine on protsess, mis toimub enne vabatahtliku liitumist uuringuga. Uuringuarst selgitab vabatahtlikule uuringuga seonduvat, sh kliinilisest uuringust osavõtmisega seotud riske ja saadavat kasu. Vabatahtlikele antakse läbilugemiseks informeeritud nõusoleku vorm ning vabatahtlik võib esitada teda huvitavaid küsimusi, nt:
- Millised on teised võimalikud raviviisid?
- Mis saab pärast uuringut?
- Kuidas kasutatakse uuringuandmeid?
Informeeritud nõusoleku vormis kirjeldatakse kliinilises uuringus osaleja õigusi. Vorm on heaks kiidetud Eetikakomitee poolt. Vabatahtlikule selgitatakse, kellel saab olema juurdepääs tema meditsiinilistele andmetele ja kuidas andmeid konfidentsiaalsena hoitakse. Kui vabatahtlik soovib uuringus osaleda, siis allkirjastab ta nõusoleku vormi. Vabatahtlikul on võimalus igal hetkel uuringus osalemine katkestada, kui ta peaks meelt muutma. Uuringu käigus leitud olulist infot osaleja tervisliku seisundi kohta jagatakse ka osalejaga.